QUADEAs

Ce programme s’inscrit dans une transposition des travaux déjà menés en Afrique présentés sur la page du programme QUADEAf .

Pour évaluer et contrôler la qualité de leur marché médicamenteux, les gouvernements s’appuient sur leurs laboratoires nationaux de contrôle qualité des médicaments (LCN). Leurs analyses sont effectuées aux moments de l’importation des traitements avant que les lots intègrent leur système de santé. Par ailleurs, ces contrôles ne sont pas effectués sur tous les lots importés. De manière générale, les priorités gouvernementales des pays en développement se portent surtout sur les maladies transmissibles. L’évaluation des traitements en bout de chaine n’est jamais réalisée par ces pays ce qui ne permet pas d’avoir de visibilité sur la qualité d’un traitement au moment où le patient se le procure. Ainsi, une perte de qualité du médicament aura pu s’opérer tout au long de son circuit jusqu’à son stockage final dans la structure de délivrance sans aucune barrière mise en place pour pouvoir la déceler.

Les résultats des études précédentes ont montré une forte proportion de médicaments de mauvaise qualité et ont suggéré plusieurs pistes étiologiques. Cependant, elles n’ont porté que sur un seul pays à la fois, voire pour certaines, sur un seul type d’antiépileptique (AE). De même, leurs méthodes d’analyses et d’échantillonnages n’étaient pas comparables (suivis des pharmacopées ou non, protocoles internes, etc.). Les zones urbaines et rurales, pourtant très différentes (conditions de stockage, éloignement des populations, accessibilité, présence de personnels formés, etc.) n’ont pas été systématiquement investiguées. Devant ce constat et pour répondre à la question de la qualité des AEs) sur la péninsule sud-est asiatique, une étude systématisée sur un large territoire apparait primordiale.

L’étude QUAEDAs remplit ces prérequis en ciblant 4 pays de l’Asie du sud est : le Cambodge, le Laos, la Thaïlande et le Vietnam. Nous ambitionnons des résultats représentatifs de la péninsule sud-est asiatique par cette sélection présentant des systèmes de gestions différents(approvisionnement, stockage, marché, distribution, etc.). Dans chaque pays, zones urbaine et rurale seront systématiquement investiguées et de manière identique et tous les AEs prescrits dans ces zones seront étudiés. Les méthodes d’analyse pour juger de la qualité des AEs échantillonnés seront celles recommandées par les référentiels internationaux que les LCN doivent utiliser. En outre, lorsque ces recommandations seront considérées comme d’un niveau de preuves insuffisant ou sujettes à interprétations (titrimétrie, dosage spectrophotométrique, etc.), une analyse ad hoc avec des méthodes modernes, sensibles et spécifiques (HPLC-DAD, LC-MS, etc.) sera entreprise en parallèle pour confirmer ou infirmer les résultats.

Mots-clés : Antiépileptiques, Qualité, Asie ——————————————————————————————————————————————–

En partenariat avec :

Master PHARMA MEKONG
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Pharmacognosie UMR 8638
Hanh DUFAT